Zertifikate
Brasseler arbeitet mit einem zertifizierten Qualitätsmanagementsystem gemäß den Normen EN ISO 9001 und EN ISO 13485 für die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Medizin- und Industrieprodukten. So wird die gezielte Ausrichtung der Unternehmensprozesse auf die Wünsche und Anforderungen unserer Kunden sichergestellt.
Die Erfüllung höchster Kundenanforderungen beruht auf eindeutigen Vorgaben und Prozessen, deren Nachvollziehbarkeit jederzeit zu einer reproduzierbaren Qualität führt. Spezielles Know-how und modernste Maschinen- bzw. Anlagentechnologien sorgen für die konstante, zuverlässige Umsetzung unserer Qualitätsansprüche.
Die Zertifikate:
- Nr. HD 60135991 0001
Genehmigung auf Basis der Richtlinie 93/42/EWG Annex II - Nr. SX 1470094-1
Zertifikat EN ISO 13485:2016 - Nr. DE AEOC 108049
AEO Certificate - Nr. 01 100 1810031
Zertifikat – ISO 9001:2015 - Nr. HZ 1470094-1
MDR-Zertifikat
VERORDNUNG (EU) 2017/745 über Medizinprodukte - Nr. MD 1090723-40
Zertifikat ISO 13485:2016 MDSAP